小董已能在摘除脑机接口装置后，自主写下名字和“谢谢”二字
40岁的小董六年前遭遇不幸：由于车祸导致颈椎脊髓受损，手部无法抓握，难以站立。2024年11月6日，他的人生因为科技得到彻底扭转。在复旦大学附属华山医院虹桥院区，一台意义重大的脑机接口手术顺利完成。术后小董持续随访康复，一个月后生命的惊喜出现：他得以在气囊手套辅助下，顺利举起杯子，甚至还自己拿着杯子喝了一口水。（相关链接可见：https://www.shobserver.cn/staticsg/wap/newsDetail?fm=app&id=827152）
当时这一场景震撼在场的所有人。又是两年时间，小董的康复再迈一个台阶：脱下气囊手套，他用左手扶着右手，第一次自主写下“小董”二字。生命的奇迹再次“惊艳”所有人，小董接着努力写下“谢谢”，用以感恩这些年来所遇见的生命与科技奇迹。
就在今天，全球首个植入式脑机接口三类医疗器械——博睿康医疗科技（上海）有限公司的植入式脑机接口手部运动功能代偿系统（NEO）获批上市。作为主导临床试验的华山医院院长、神经外科毛颖教授在接受解放日报·上观新闻记者采访时直言：“这几年因脑机接口带来的变化之大，常令我感到出乎意料的万分惊喜。它为我们打开了一条门缝，我们知道里面有光，沿着这条路，重拾大脑失去的功能，可以走得通！”
临床试验结果振奋：
平台期后神经康复仍有质的飞跃
据悉，华山医院已完成包括小董在内的32例全国多中心临床试验研究对象，并针对他们开展为期半年的神经功能康复观察，结果令人鼓舞。
“我记得两例患者在都没有携带脑机接口装置的前提下，经过大量训练以后，康复迎来重要飞跃”，毛颖说。以小董为例，他在迈过平台康复期后，无需机器装置，左手扶着右手能写字，“这不是偶然现象，这提示我们，人类大脑神经有其环路，装置脑机接口后强化训练，环路就会形成。”尽管这样的认知在神经外科专家眼里，并非没有一点心理准备，但切实发生在病人身上，仍倍感振奋。
据了解，加入临床试验的32例患者均为高颈位脊髓损伤后手部功能丧失，他们历经平均三至四年的康复平台期后，手部功能或多或少都出现了自主恢复。
更多的探索已有苗头。毛颖比喻说：人类大脑分多个功能区，有的区“统管”手部功能，有的区负责下肢运动，有的区“掌控”语言功能……目前团队除了上述32例多中心临床试验外，还在开展研究下肢功能、语言功能受损等患者的临床试验，同样取得神奇的进展。
脑机接口在不同场景的临床应用，范式正在渐渐清晰：解读脑机信号、实现机械任务、完成功能康复……基于此，科学家们有理由相信：有了脑机接口，慢慢拾回大脑失去的功能，不再是虚无缥缈的梦想！
推广应用需要严格评估
新技术绝非“打个响指”般简单
全球首个植入式脑机接口三类医疗器械获批上市，脑机接口植入将迎又一波热潮。记者获悉，目前相关植入手术尚未明确定价，专家同时提出：面对新技术推广，鼓励创新之时，也要持以严谨审慎态度。
“脑机接口绝非‘打个响指’般简单，大众千万别以为装了脑机接口，术后第二天醒来功能就都恢复了，甚至瘫痪的人就健步如飞了”，毛颖明确，“从现有32例临床试验病例来看，每一小步的康复成果，背后都与患者异常勤奋的训练密不可分。”
记者了解到，目前脑机接口植入手术在华山医院这样的大型国家医学中心开展，术前评估、挑选病例须严格符合相关适应证。专家补充：医学领域每个产品的上市，均需经过严格临床试验研究，开展操作的医疗机构也应有严格门槛。
脑机接口更需严格遵守“伦理关”。当下开展植入手术的医疗机构，均为符合国家GCP标准的研究型医院。再以华山医院为例，开展植入手术前，医院经过两轮医学伦理安全性评估，同时叠加上海市相关领域学术委员会评估，最终确保新技术为患者带来治疗希望之时，不会给身体带来其他损伤。
此次华山医院主导的临床试验，堪称全球脑机接口植入手术领域首个类似尝试，相关工作也为后续提供了标准化操作流程（SOP），以此确保新技术走得更稳、更快、更好。
声光电磁搭载脑电信号
未来将为脑科学打开更多可能
始于脑机接口的科技革命已到来。在毛颖看来，新技术确实能帮助促进康复，但科学家业已发现，要解决大脑诸多问题的方法，远不止这一种。
“其实利用脑电信号，可以探测或辅助完成许多应用。我们所说的声光电磁这些物理手段，未来均将大有可为。”专家畅想，超声利用脑电送药已成为现实，未来通过基因治疗、细胞治疗等辅助脑机接口联合治疗，协同作用肯定会实现“1+1＞2”的效果。而随着产业的发展，算法的进步，生物材料的迭代，与大脑更相融的材料或会探测出更敏感的脑电信号，脑机接口势必会走向“非侵入式”植入的方向。
毛颖最后提及，人类科技进步历史长河中，有两种stone（石头）必不可少，其一是milestone（里程碑），其二是stepping stone（垫脚石），“期待我们今天做的这些不仅是里程碑，更是垫脚石，后人在此基础上不断进步，在脑科学的浩瀚世界里，将当下看到的点点光亮，从一条缝变成一扇窗，直至走向一片光明。”
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